VivaDiag™ Pro SARS-CoV-2 Ag Test (CE1434) - Laientest
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Der VivaDiag™ Pro SARS-CoV-2 Ag Schnelltest dient dem schnellen, qualitativen Nachweis des Nukleokapsidprotein-Antigens von SARS-CoV-2 beim Menschen. Der Test ist nur für die In-vitro-Diagnostik geeignet. Er ist zum Selbsttest bestimmt. Er liefert nur ein erstes Screening-Testergebnis. Zur Bestätigung einer SARS-CoV-2-Infektion sollten spezifischere alternative Diagnosemethoden (Molekulardiagnostik und / oder CT) durchgeführt werden. Die Entscheidung über das diagnostische Verfahren sollte beim Arzt liegen. Dieser Test ist für die häusliche Anwendung mit selbst entnommenen Nasenabstrichproben bei Personen im Alter von 16 bis 69 Jahren vorgesehen. Die Entnahme von Proben und die Durchführung von Tests bei Personen unter 16 Jahren und bei Personen über 69 Jahren sollte unter der Leitung eines Erwachsenen erfolgen. Bei Personen, die nicht in der Lage sind, den Test selbst durchzuführen, sollte der Test von den Erziehungsberechtigten durchgeführt werden, kranke/behinderte Personen (einschließlich Personen mit Farbsehschwäche) sollten bei dem Test unterstützt werden.
