30 einzeln verpackte Testkassetten zum Nachweis und Differenzierung von anti-Mycobacterium Tuberculosis-IgM und -IgG in humanen Vollblut-, Serum- oder Plasmaproben
Inhalt:
30 Testkassetten
30 Einwegpipetten
1 Probenverdünnungsmittel (5.0 mL)
1 Gebrauchsanweisung
Exklusiv für professionelle Anwender
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Der NADAL® Tuberculosis IgG/IgM Test ist ein chromatographischer Immunoassay im Lateral-Flow-Format für den gleichzeitigen Nachweis und Differenzierung von anti-Mycobacterium Tuberculosis (M.Tb)-IgM und -IgG in menschlichem Serum, Plasma oder Vollblut. Der Test ist als Screening-Test zu benutzen und ist als Hilfsmittel zur Diagnose von M.Tb-Infektionen vorgesehen. Jede mit dem NADAL® Tuberculosis IgG/IgM Test reaktive Probe muss durch alternative Testmethoden und klinische Befunde bestätigt werden.
Tuberkulose (Tb) ist eine chronische, übertragbare Krankheit, die hauptsächlich durch M.Tb hominis (Koch-Bazillus) und manchmal auch durch M.Tb bovis hervorgerufen wird. Meistens werden die Lungen angegriffen, aber auch andere Organe können infiziert werden. Das Risiko sich mit Tb zu infizieren ist im 20. Jahrhundert exponentiell zurückgegangen. Das jüngste Auftreten von arzneimittelresistenten Bakterienstämmen, vor allem bei Patienten mit AIDS, hat das Interesse an Tb wieder angefacht. Ca. 8 Millionen Infektionsfälle werden pro Jahr verzeichnet, mit einer jährlichen Sterblichkeitsrate von 3 Millionen. Die Sterblichkeitsrate überschreitet 50 % in einigen afrikanischen Ländern mit einem hohen HIV-Prozentsatz. Ein erster klinischer Verdacht und Röntgenbefunde mit einer nachfolgenden Laborbestätigung durch eine Sputum- und eine Kulturuntersuchung sind herkömmliche Methoden zur Diagnostizierung einer aktiven Tb. Diese Methoden sind jedoch entweder nicht empfindlich genug oder zeitaufwendig und insbesondere nicht geeignet für Patienten, deren Abstrich negativ ist, für Patienten, die keine ausreichende Auswurfmenge produzieren können oder bei denen ein Verdacht auf eine extrapulmonale Tb besteht. Der NADAL® Tuberculosis IgG/IgM Test wurde entwickelt, um diese Hindernisse zu überwinden. Der Test weist nach 15 Minuten anti-M.Tb-IgM und -IgG in Serum, Plasma oder Vollblut nach. Ein positives IgM-Ergebnis weist auf eine frische M.Tb-Infektion hin, während ein positives IgG-Ergebnis auf eine vorherige oder chronische Infektion hinweist. Der NADAL® Tuberculosis IgG/IgM Test weist ebenfalls anti-M.Tb-IgM bei Patienten nach, die mit BCG unter Verwendung von spezifischen M.Tb-Antigenen geimpft wurden. Und zudem kann der Test durch ungeschulte oder wenig geschulte Mitarbeiter, ohne aufwendige Laborausrüstung durchgeführt werden.
Produktdetails
Produktdetails
Art.Nr.
322003N-30
Testformat
Testkassette
Testauswertung
Der Test liefert ein qualitatives Ergebnis
Probenmaterial
Serum, Vollblut, Plasma
Nachgewiesener Parameter
anti-Mycobacterium Tuberculosis (M.Tb)-IgM und -IgG
