30 einzeln verpackte Testkassetten zum Nachweis und zur Differenzierung von anti-Hepatitis-A-Virus- IgG und -IgM in humanem Serum, Plasma oder Vollblut
Inhalt:
30 Testkassetten
30 Kapillarröhrchen (5 µL)
1 Pufferfläschchen (5 mL)
1 Gebrauchsanweisung
Exklusiv für professionelle Anwender
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Der NADAL® HAV IgG/IgM Test ist ein chromatographischer Immunoassay im Lateral-Flow-Format zum gleichzeitigen Nachweis und zur Differenzierung von anti-Hepatitis-A-Virus- IgG und -IgM in humanem Serum, Plasma oder Vollblut. Der Test ist nur für den professionellen Gebrauch als Screening Test und als Hilfsmittel bei der Diagnose von Hepatitis-A-Virus (HAV)-Infektionen vorgesehen. Jedes mit dem NADAL® HAV IgG/IgM Test reaktive Ergebnis muss mit (einer) alternativen Testmethode(n) und klinischen Befunden bestätigt werden.
Hepatitis-A-Virus (HAV) ist ein nicht-behülltes RNA-Virus der Familie Picornaviridae, Genus Hepatovirus, das im Jahr 1973 erstmals isoliert wurde. Seine Übertragung erfolgt in erster Linie durch fortlaufende Übertragungen von Mensch zu Mensch über den fäkal-oralen Weg. HAV kann jedoch auch durch kontaminiertes Wasser, engen Personenkontakt, sexuellen Kontakt und Gebrauch illegaler Drogen übertragen werden. Die Infektion kennzeichnet sich durch einen schnellen Ausbruch nach einer Inkubationszeit von ca. 28 Tagen (15-50 Tagen), welchem ein schnelles Einsetzen der Symptome folgt. Anzeichen und Symptome können Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, dunkler Urin, Gelbsucht, Fieber, Kopfschmerzen, Gewichtsverlust und Bauchschmerzen sein. Die Wahrscheinlichkeit der Symptome nimmt mit dem Alter zu. Normalerweise dauert eine akute Erkrankung nicht mehr als zwei Monate. Es gibt keine chronische Virusausscheidung und kein chronisches Stadium der Krankheit, obwohl Rezidive, akute fulminante Hepatitis und weitere Komplikationen auftreten können. Anti-HAV-IgM sind bei oder vor dem Einsetzen der klinischen Krankheit nachweisbar und nehmen innerhalb von etwa 3 bis 6 Monaten wieder ab. Anti-HAV-IgG treten kurz nach IgM auf, verbleiben jahrelang nach der Infektion und verleihen lebenslange Immunität. Die Anwesenheit von anti-HAV-IgG und die Abwesenheit von anti- HAV-IgM können dazu verwendet werden, um zwischen vergangenen und aktuellen Infektionen zu unterscheiden. IgM-Assays können für kurze Zeit Antikörper in Personen nachweisen, welchen kürzlich eine Hepatitis A-Impfung verabreicht wurde. Allerdings zeigen geringere Konzentrationen, wie sie 4 bis 6 Monate nach dem Einsetzen der Infektion vorkommen, in der Regel keine positiven Testergebnisse. Der NADAL® HAV IgG/IgM Test weist anti-HAV-IgG und -IgM in humanem Serum, Plasma oder Vollblut nach 15 Minuten nach und ermöglicht eine Unterscheidung zwischen diesen. Der Test kann von gering qualifiziertem Personal ohne Laborgeräte durchgeführt werden.
